نبذة

تخضع صناعة الأدوية لإشراف صارم من قبل السلطات الوطنية والدولية التي تنظم تطوير وإنتاج واعتماد وتوزيع الأدوية والمنتجات الطبية على أساس القوانين والمبادئ التوجيهية والتوصيات. لقد زاد تعقيد وتنوع الشؤون التنظيمية بشكل مطرد في العمليات اليومية لشركات الأدوية بسبب حاجتها إلى التكيف مع القوانين المعمول بها في الاتحاد الأوروبي، وتعزيز العولمة وتطوير أسواق جديدة، من بين أمور أخرى. يتم تقديم برنامج درجة الماجستير للتعليم المستمر في شؤون تنظيم الأدوية من قبل جامعة بون بالتعاون مع الجمعية الألمانية لشؤون تنظيم الأدوية (Deutsche Gesellschaft für Drug Regulatory Affairs e.V., DGRA). برنامج الدرجة هذا متعدد التخصصات، ويغطي مجالات الصيدلة والقانون والطب. وهو يستهدف خريجي الجامعات الذين يتمتعون بخبرة لا تقل عن سنتين في العمل ذي الصلة والذين يسعون إلى الحصول على مؤهلات أكاديمية جيدة إضافية لشغل منصب متطلب في قسم الشؤون التنظيمية أو المجال ذي الصلة. خطوط العمل المحتملة: صناعة الأدوية، وسلطات الرقابة الصيدلانية الوطنية والدولية المشاركة في عمليات الموافقة، والسلطات الفيدرالية الألمانية التابعة لوزارة الصحة الاتحادية، ومراكز الدراسات السريرية، ومؤسسات البحوث التعاقدية، والشركات الاستشارية، ومكاتب المحاماة، ولجان الأخلاقيات، والجمعيات التجارية، والشركات المتخصصة، والأوساط الأكاديمية ( التدريس/البحث في الجامعات والمؤسسات البحثية، الخ.) الرسوم الدراسية: إجمالي 8000 يورو تخضع برامج درجة الماجستير للتعليم المستمر للرسوم الدراسية. يعتمد مبلغ الرسوم الدراسية على نطاق الدورات المقدمة في برنامج الشهادة المعين ويعتمد على جدول رسوم البرنامج.

المتطلبات

شروط القبول

لوائح الامتحانات (النسخ الألمانية ملزمة قانونًا) شهادة جامعية (ألمانية أو غير ألمانية) في تخصص ذي صلة (ما لا يقل عن 180 نقطة دراسية حسب نظام ECTS) إجادة اللغة الألمانية (مستوى CEFR C1) إجادة اللغة الإنجليزية (مستوى CEFR B2) ما لا يقل عن سنتين من الخبرة في العمل ذات الصلة

متطلبات اللغة الإنجليزية

IELTSعلى الاقل 5.5
TOEFLعلى الاقل 72

شؤون تنظيم الأدوية