تعلن جامعة توماس جيفرسون، بالتعاون مع كلية الصيدلة بجامعة تيمبل، بكل فخر عن إطلاق برنامج ماجستير العلوم الجديد في العلاجات الحيوية المتقدمة: التصنيع والتصنيع. برنامج درجة الشؤون التنظيمية (ABMRA) في فصل خريف 2022.
في حين تواصل شركات الأدوية العالمية اكتشاف عوامل علاجية جديدة ذات جزيئات صغيرة، فقد أصبح من الممكن تحقيق تحول نموذجي مهم نحو المنتجات الصيدلانية الحيوية ذات الجزيئات الكبيرة، فضلاً عن الأدوية الفردية (العلاجات الحيوية المتقدمة) بفضل التطورات الجديدة في مجتمعات التكنولوجيا الحيوية والمعالجة الحيوية.
مع التركيز في الأصل على استبدال البروتين والعلاجات القائمة على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، أدى التطور السريع للغاية وإنتاج علاجات جديدة مثل علاجات الخلايا والجينات (CGT) ولقاحات كوفيد-19 المستندة إلى تقنية messenger-RNA إلى توسيع السوق والحاجة إلى قوة عاملة ماهرة ومدربة. ويؤثر هذا التوسع على كل جانب من جوانب تطوير الأدوية، بما في ذلك تقنيات التصنيع والأساليب التحليلية والعمليات التنظيمية.
تم إنشاء برنامج الماجستير في العلاجات الحيوية المتقدمة: التصنيع والشؤون التنظيمية لمعالجة النقص في الأفراد المدربين في الشؤون التنظيمية وعملية تصنيع العوامل العلاجية الحيوية. وبما أن هذه صناعة متخصصة للغاية، فإن الرواتب الأولية تبلغ حوالي 90,000 دولار أمريكي.
يستفيد برنامج الماجستير في ABMRA من نقاط القوة في مؤسستين إقليميتين لتوفير رابطة أكاديمية لتنمية القوى العاملة في مجال تصنيع وتطوير المواد البيولوجية والبدائل الحيوية:
- ستقدم جامعة توماس جيفرسون دورات تعليمية ومختبرية يكتسب فيها الطلاب خبرة عملية قيمة ومعرفة نظرية فيما يتعلق بالتطوير والتصنيع والعمليات التحليلية المرتبطة بإنتاج العلاجات الصيدلانية الحيوية. سيتم تقديم الدورات في معهد جيفرسون للمعالجة الحيوية (JIB) المتطور الواقع في Spring House Innovation Park في لوير جوينيد، بنسلفانيا.
- سيوفر برنامج الدراسات العليا للشؤون التنظيمية وضمان الجودة (RAQA) بجامعة تيمبل دورات في ممارسات العلوم التنظيمية والاستراتيجيات وتوقعات ضمان الجودة، مما يوفر للطلاب أساسًا متينًا في التطبيق العملي لـ RAQA، وهو أمر بالغ الأهمية لتطوير وتصنيع المنتجات الصيدلانية الحيوية.
- يوجد حاليًا نقص في المتخصصين المدربين في مجال تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية. ستكون درجة ABMRA الرائدة بمثابة وسيلة رئيسية لتطوير القوى العاملة المهنية على المستويين المحلي والوطني.