ماجستير العلوم التنظيمية في جامعة جونز هوبكنز

ماجستير في العلوم التنظيمية

Regulatory.jhu.edu

هناك الآلاف من المنتجات الطبية المحتملة (الأدوية والمواد البيولوجية والأجهزة) قيد التطوير حاليًا لدى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية - ناهيك عن تلك المنتجات التي تم منحها ترخيصًا للتسويق في جميع أنحاء العالم. كل هذا يتطلب متخصصين تنظيميين لضمان الامتثال لقواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية و/أو ما يعادلها في البلدان الأخرى. يقوم هذا البرنامج بإعداد الطلاب ليصبحوا قادة في المجال التنظيمي من خلال مساعدتهم على إتقان تنظيم المنتجات الطبية في كل من أمريكا وخارجها.

تم تصميم البرنامج للبالغين العاملين بدوام كامل، ويتم تقديمه بشكل أساسي عبر الإنترنت، ويتم تدريسه من قبل أعضاء هيئة التدريس الذين يعملون في الصناعة (سواء المؤسسات الخاصة أو الحكومية).

تم تصميم المنهج لإعداد الجيل القادم من المتخصصين متعددي التخصصات لمواجهة التحديات الحالية والمستقبلية في الصناعة.

• تبرير التوصيات لمتابعة مسار تنظيمي/سريري معين من وجهة نظر قانونية وعلمية
• تحديد العلاقات بين التجارب السريرية، وعملية الموافقة على المنتجات الطبية، وتأثير التصنيف
• إظهار القدرة على تطبيق الإرشادات وتقييم جميع جوانب التجارب السريرية.
• تطوير وثيقة استراتيجية تنظيمية لمنتج طبي
• تحليل متطلبات لوائح ممارسات التصنيع الجيدة للمنتجات الطبية
• فحص العلاقات بين تطوير المنتجات الطبية والمبادئ العلمية الأساسية
• تحديد المتطلبات القانونية والتنظيمية لجميع مراحل المنتجات الطبية
• إظهار القدرة على التواصل العلمي شفوياً وكتابياً.
• إظهار القدرة على التعاون في مجموعة متنوعة لتحقيق الهدف