يركز منهج شهادة الدراسات العليا في الشؤون التنظيمية الدولية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية على معايير الامتثال التي تسهل التسويق العالمي للتكنولوجيا الحيوية والمنتجات الطبية الصيدلانية الآمنة والفعالة.
إن الحاجة إلى فهم اللوائح الدولية التي تؤثر على أعمال شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية أمر ضروري في السوق العالمية. سيتم تدريب الطلاب على تقييم اللوائح الدولية وتقديم تفسير لتأثيرها المحتمل على الشركات المصنعة للمنتجات الصيدلانية الحيوية وممارسي الرعاية الصحية والمرضى.
نتيجة لاستكمال البرنامج، سيكتسب الطلاب فهمًا للمتطلبات التنظيمية الدولية للبلدان التي سيتم فيها تسويق المنتجات الصيدلانية الحيوية الجديدة. ستغطي الدورات الدراسية عمليات الموافقة على المنتج والتحليل التنظيمي وقوانين المسؤولية. ومع التوسع السريع للشركات المحلية في أسواق عالمية متنوعة، سيستفيد المتخصصون الحاليون في الشؤون التنظيمية العالمية والمحامون والمساعدون القانونيون والباحثون في مجال العلوم الصيدلانية الحيوية من فهم الامتثال المتطور واللوائح الدولية، فضلاً عن كيفية تبسيط العمليات التنظيمية العالمية.
المزيد من التفاصيل
ميزات فريدة
- يمكن تطبيق الدورات التدريبية من هذه الشهادة على درجة الماجستير في العلوم في الشؤون التنظيمية
- التركيز المتخصص على السوق الدولية
- تعد بوسطن مركزًا لقطاعات الرعاية الصحية والتكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة