مع سعي شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية بشكل سريع للحصول على موافقة فيدرالية على منتجاتها، يتزايد الطلب على المتخصصين المؤهلين في الشؤون التنظيمية. تم تصميم شهادة الدراسات العليا في الشؤون التنظيمية الصيدلانية الحيوية لتزويد الطلاب بفهم أكبر لتنظيم المنتجات الصيدلانية الحيوية ومتطلبات الامتثال المتطورة في الصناعة في الولايات المتحدة الأمريكية
سيستفيد العلماء الذين يقومون بتطوير منتجات جديدة والخبراء القانونيون الذين يرشدونهم خلال عملية موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) من التدريب على الشؤون التنظيمية. سيقوم البرنامج أيضًا بإعداد الطلاب لضمان الامتثال وخفض التكاليف وتحسين التقنيات التي تحكم الاستحواذ والقياس. سيقوم الطلاب أيضًا بتطوير مفردات تضم أكثر من 750 اختصارًا وكلمات تقنية/تنظيمية، والتي طبقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) معناها المميز عليها. يمكن تطبيق المقررات الدراسية من هذه الشهادة على ماجستير العلوم في الشؤون التنظيمية.
المزيد من التفاصيل
ميزات فريدة
- يمكن تطبيق الدورات التدريبية من هذه الشهادة على درجة الماجستير في العلوم في الشؤون التنظيمية.
- تعد بوسطن مركزًا لقطاعات الرعاية الصحية والتكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة.
