مخاطر القلب والأوعية الدموية في المرضى الأصغر سنا يعانون من مرض السكري المزدوج.

ملخص

تم استخدام مصطلح مرض السكري المزدوج لوصف الأفراد المصابين بداء السكري من النوع 1 (T1DM) والذين يعانون من زيادة الوزن ويظهرون سمات مرض السكري من النوع 2 (T2DM) مثل مقاومة الأنسولين وارتفاع ضغط الدم وخلل شحوم الدم. المرضى الذين يعانون من مرض السكري المزدوج هم أكثر عرضة لمضاعفات الأوعية الدموية السكري، وبالتالي زيادة معدلات الإصابة بالأمراض والوفيات المرتبطة بمرض السكري. لا توجد مبادئ توجيهية ثابتة لعلاج هذه المجموعة من المرضى، على الرغم من زيادة خطر حدوث مضاعفات موثقة.

أظهر العمل الأخير أن عضوًا واحدًا على الأقل من مثبطات نقل الجلوكوز الصوديوم -2 (SGLT-2i) يقلل من الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية وجميع الأسباب في المرضى الذين يعانون من T2DM. علاوة على ذلك، أظهرت بيانات المراقبة الواقعية أن العوامل الثلاثة في هذه الفئة تقلل من فشل القلب لدى مرضى السكري. الآليات الدقيقة للتأثيرات المفيدة على القلب والأوعية الدموية غير واضحة ولكن من المحتمل أن تكون متعددة العوامل تنطوي على مسارات مختلفة بما في ذلك فقدان الوزن، وانخفاض ضغط الدم، وتحسين حساسية الأنسولين وانخفاض نسبة الجلوكوز في الدم. نحن نفترض أن استخدام SGLT-2i لدى الأفراد المصابين بداء السكري المزدوج يقلل الوزن، ويزيد من حساسية الأنسولين ويحسن علامات صحة القلب والأوعية الدموية.

هدف البحث:

نقترح التحقق مما إذا كان استخدام SGLT-2i لدى مرضى السكري الأصغر سنًا الذين يعانون من زيادة الوزن من النوع T1DM، بالإضافة إلى العلاج بالأنسولين، يؤدي إلى تقليل الوزن وتحسين معلمات نسبة السكر في الدم وعلامات القلب والأوعية الدموية ومقاييس جودة الحياة.

التصميم:

ستكون هذه دراسة مفتوحة ومركزًا واحدًا وذراعين لمقارنة العلاج القياسي بالأنسولين، باستخدام حقن يومية متعددة أو مضخة أنسولين، مع إضافة SGLT2i إلى الأنسولين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري المزدوج لمدة 6 أشهر.

معايير الإدراج هي المرضى الذين لديهم تشخيص معروف لمرض T1DM لمدة عامين على الأقل، والذين يستوفون جميع المعايير التالية: تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 40 عامًا، والتحكم في نسبة السكر في الدم دون المستوى الأمثل (نسبة HbA1c > 58 مليمول/مول) ومؤشر كتلة الجسم > 27 كجم/م2 أو > 25 كجم/م2 في الأشخاص من أصل جنوب آسيوي أو لديهم تاريخ عائلي لمرض T2DM.

سيتم توزيع إجمالي 48 شخصًا بالغًا بشكل عشوائي بنسبة 1:1 إلى:

المجموعة الضابطة التي تستخدم الأنسولين فقط لعلاج نسبة السكر في الدم.

مجموعة التدخل، التي تم علاجها بـ SGLT-2i بالإضافة إلى الأنسولين.

سيتم تحليل المعلمات الأيضية والقلبية الوعائية والشخصية عند خط الأساس، 90 و180 و365 يومًا (آخر نقطة زمنية هي 6 أشهر بعد توقف التدخل). نقطة النهاية الأولية هي تقليل الوزن و/أو تحسين معدل التخلص من الجلوكوز المقدر (eGDR). نقاط النهاية الثانوية والاستكشافية هي:

الهيموجلوبين السكري (HbA1c)

الوقت المستغرق في سكر الدم

الوقت المستغرق في نقص السكر في الدم

جرعات الأنسولين

ملف الدهون

علامات التهابات الأوعية الدموية: بروتين سي التفاعلي ومكمل C3

علامات تخثر الأوعية الدموية: بنية جلطة الفيبرين وتحللها

علامات الأوعية الدموية السريرية: ضغط الدم والبيلة الألبومينية الدقيقة ووظيفة القلب التي يتم تقييمها عن طريق التصوير بالرنين المغناطيسي

نوعية الحياة المرتبطة بالصحة

الدخول إلى المستشفى لأي سبب

النتيجة

ستثبت هذه الدراسة التي أجريت على المرضى المصابين بداء السكري المزدوج سلامة وفعالية SGLT2i في تقليل الوزن وتعديل مؤشرات نسبة السكر في الدم والالتهابات والتخثر وتحسين نوعية الحياة. تتمتع البيانات الناتجة بالقدرة على تغيير الإدارة السريرية للأفراد الأصغر سنًا المصابين بداء السكري المزدوج، مما يساعد على تقليل معدلات الإصابة بالمرض والوفيات بين هذه الفئة من السكان المعرضين لمخاطر عالية.

المراجع:

Pozzilli P, Guglielmi C. مرض السكري المزدوج: مزيج من مرض السكري من النوع 1 والنوع 2 لدى الشباب. Endocr.Dev. 2009;14:151-166.

Pozzilli P. داء السكري من النوع الأول في عام 2011: عدم تجانس T1DM يثير تساؤلات حول العلاج. Nat.Rev.Endocrinol. 2011;8:78-80.

إربي جي آر، كولر إل إتش، بيكر دي جي، أوركارد تي جيه. العلاقة بين التاريخ العائلي لمرض السكري من النوع 2 ومرض الشريان التاجي لدى مرضى السكري من النوع 1. رعاية مرضى السكري 199؛21:610-614.

Merger SR, Kerner W, Stadler M وآخرون. انتشار والأمراض المصاحبة لمرض السكري المزدوج. مرض السكري Res.Clin.Pract.

فامولا إس، بيبر تي آر، إيلبراخت جي وآخرون. التعرض للجلوكوز وتقلبه مع إمباغليفلوزين كمساعد للأنسولين لدى المرضى المصابين بداء السكري من النوع الأول: بيانات مراقبة مستمرة للجلوكوز من تجربة عشوائية خاضعة للتحكم الوهمي مدتها 4 أسابيع (EASE-1). مرض السكري Technol.Ther. 2017;19:49-60.

بيبر تي آر، فامولا إس، إيلبراخت جي وآخرون. إمباغليفلوزين كمساعد للأنسولين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول: تجربة عشوائية محكومة بالغفل لمدة 4 أسابيع (EASE-1). مرض السكري السمنة. ميتاب 2015;17:928-935.

خونتي ك، ديفيز إم، مجيد أ وآخرون. نقص السكر في الدم وخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات الناجمة عن جميع الأسباب لدى الأشخاص المعالجين بالأنسولين المصابين بداء السكري من النوع 1 والنوع 2: دراسة أترابية. رعاية مرضى السكري 2015;38:316-322.

درجة علمية في العلوم البيولوجية، أو طب الأسنان، أو الطب، أو القبالة، أو التمريض، أو علم النفس، أو درجة شرف جيدة في موضوع ذي صلة بموضوع البحث. قد تكون هناك حاجة أيضًا إلى درجة الماجستير في موضوع ذي صلة في بعض مجالات الكلية. للتعرف على متطلبات القبول لجميع درجات البحث الأخرى التي نقدمها، يرجى الاتصال بنا.

يجب على المتقدمين الذين لا تتحدث الإنجليزية لغتهم الأولى تقديم دليل على أن لغتهم الإنجليزية كافية لتلبية المتطلبات المحددة لدراستهم. الحد الأدنى لمتطلبات هذا البرنامج في اختبارات IELTS وTOEFL هي: • امتحان IELTS من المجلس الثقافي البريطاني - مجموع إجمالي 7.0، على ألا يقل أي عنصر عن 6.5. • TOEFL iBT - مجموع نقاط 100 على أن لا يقل عنصر الاستماع والقراءة عن 22، وعنصر الكتابة لا يقل عن 23، وعنصر التحدث لا يقل عن 24.