التنظيم غير الملطقي للمنتجات الطبية الحيوية

توفر شهادة الدراسات العليا في المنتجات الطبية الحيوية غير السريرية للطلاب فرصة لفهم معايير الامتثال العالمية وتطويرها وتطبيقها في مجالات منفصلة ومتميزة عن الرعاية السريرية المباشرة للمرضى. يتضمن ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، عمليات التصميم والتطوير قبل السريرية، بما في ذلك الاختبارات على الحيوانات في المختبر وفي الجسم الحي، وفي اختبار السيليكو، وتطوير عمليات التصنيع على نطاق صغير/كبير والتحقق من صحتها، وتطوير وصيانة سلاسل التوريد، بالإضافة إلى المنتج التعامل والتوزيع.

في هذا البرنامج، ستتاح للطلاب الفرصة لتحقيق نتائج التعلم التالية:

• التمييز بين الجوانب غير السريرية والجوانب السريرية لعملية تسويق المنتجات الطبية الحيوية العالمية من منظور الامتثال التنظيمي
• شرح المتطلبات المرتبطة بالامتثال اللازمة لممارسة العمل المهني غير السريري بنجاح في صناعة المنتجات الطبية الحيوية العالمية
• وصف المعايير التنظيمية غير السريرية التي تستخدمها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وغيرها من الهيئات التنظيمية العالمية لتقييم سلامة وفعالية المنتجات الطبية الحيوية الجديدة والحالية التي يستخدمها ممارسون الرعاية الصحية في مختلف بيئات المرضى
• تطبيق اللوائح العالمية الأساسية غير السريرية على عملية تسويق المنتجات الطبية الحيوية، بما في ذلك تصميم العلاج، وتطوير عملية التصنيع والتحقق من صحتها، والأمن السيبراني، وإدارة مخاطر سلسلة التوريد

توفر شهادة الدراسات العليا في المنتجات الطبية الحيوية غير السريرية فهمًا شاملاً للمعايير والعمليات التنظيمية العالمية للمنتجات الطبية الحيوية غير السريرية المتطورة.

• التقديم عبر الإنترنت
• بيان الغرض (500-1000 كلمة): حدد أهدافك التعليمية وتوقعاتك من البرنامج. يرجى العلم أن السياسة الأكاديمية لجامعة نورث إيسترن بشأن الانتحال تنطبق على بيان الغرض الخاص بك.
• السيرة الذاتية المهنية
• النصوص الجامعية غير الرسمية؛ النصوص الرسمية المطلوبة عند القبول
• رسالتان توصية من الأفراد الذين لديهم معرفة أكاديمية أو مهنية بقدراتك مثل عضو هيئة التدريس أو الزميل أو المرشد، ويفضل أن يكون ذلك من صاحب العمل الحالي
• إثبات إتقان اللغة الإنجليزية. يجب على الطلاب الذين ليست اللغة الإنجليزية هي لغتهم الأساسية تقديم أحد الإجراءات التالية:
  • شهادة الزمالة الرسمية أو شهادة البكالوريوس من كلية أو جامعة معتمدة في الولايات المتحدة، مع ذكر الدرجة العلمية وتاريخها
  • درجات الاختبار العالمي TOEFL أو IELTS أو PTE أو Duolingo أو NU

بمجرد إرسال طلبك واستلامه ومعالجته، ستتمكن من الوصول إلى التحقق من حالة الطلب. إذا طُلب منك تقديم مزيد من المعلومات بخصوص كفاءتك في اللغة الإنجليزية، فستتمكن من إكمال المتطلبات بعدة طرق، اعتمادًا على إلمامك باللغة الإنجليزية وتكرار استخدامك للغة الإنجليزية كل يوم:

• سيُطلب من المتقدمين غير الناطقين باللغة الإنجليزية تقديم نتائج رسمية وصالحة من أحد اختبارات اللغة الإنجليزية التالية:
  • C1 متقدم أو C2 الكفاءة (كامبريدج الإنجليزية)
  • اختبار دوولينجو للغة الإنجليزية (DET)
  • اختبار IELTS الأكاديمي
  • اختبار PTE الأكاديمي
  • اختبار TOEFL القائم على الإنترنت ( CEEB الرمز: 3667) ستقبل جامعة Northeast إما النسخة الشخصية المكتملة في مركز الاختبار، أو TOEFL iBT Home Edition
• ومع ذلك، استنادًا إلى بيئتك الأكاديمية ولغة التدريس الأساسية في مدرستك الثانوية أو جامعتك، قد تكون مؤهلاً للحصول على إعفاء. يجب تقديم جميع التنازلات من خلال التحقق من حالة الطلب. للحصول على معلومات إضافية ولتحديد ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على إعفاء أم لا، يرجى قراءة القسم أدناه حول التنازل عن متطلبات إتقان اللغة الإنجليزية.

يرجى ملاحظة: تحتفظ لجنة القبول بجامعة نورث إيسترن بالحق في طلب إثبات إتقان اللغة الإنجليزية من أي مقدم طلب، بغض النظر عن الجنسية أو اللغة الأولى، في أي وقت أثناء عملية التقييم.

• 1. أنشئ تطبيقك

  أرسل طلبك من خلال التطبيق المشترك أو تطبيق التحالف (كلاهما مقبول). بمجرد إنشاء طلبك، يرجى تحديد جامعة Northwestern لإرسال طلبك إلينا مباشرة. رسوم الطلب 75 دولارًا أو الإعفاء من الرسوم حسب الحاجة* * تقبل جامعة Northeast الإعفاءات من الرسوم على أساس الحاجة من التطبيق المشترك، وتطبيق التحالف، بالإضافة إلى منظمات مثل College Board وACT، أو في طلب مكتوب من مسؤول المدرسة.

• 2.إرسال جميع المواد المطلوبة

  تحقق مرة أخرى للتأكد من أنك قدمت جميع المواد المطلوبة. حتى لو تم تقديم طلبك، فلا يمكننا البدء في مراجعة ملفك حتى يتم استلام جميع المواد المطلوبة. بالنسبة للمتقدمين للعام الدراسي 2022-2023، تعد جامعة نورث إيسترن اختبارًا اختياريًا ولا تتطلب اختبارًا موحدًا لإكمال طلب القبول.

• 3.التحقق من حالة طلبك

  في غضون سبعة أيام من تقديم الطلب، من المفترض أن تتلقى رسالة تأكيد عبر البريد الإلكتروني تحتوي على رقم هوية جامعة نورث إيسترن وتعليمات لإعداد حساب التحقق من حالة الطلب الخاص بك. للتأكد من تقديم جميع المستندات اللازمة، وللحصول على التحديثات أو المعلومات حول طلبك، قم بزيارة التحقق من حالة الطلب الخاص بك.