تؤهلك شهادة الدراسات العليا في الامتثال لضمان الجودة للتنقل بين جوانب الامتثال للمعايير التنظيمية الخاصة بالصناعة طوال دورة حياة المنتج.
في هذا البرنامج، ستتاح للطلاب الفرصة لتحقيق نتائج التعلم التالية:
- وصف المعايير العامة التي تستخدمها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والهيئات التنظيمية العالمية الأخرى لتقييم سلامة وفعالية المنتجات الطبية الحيوية الحالية والجديدة التي يستخدمها ممارسون الرعاية الصحية في السوق الأمريكية
- إظهار الكفاءة في تطبيق اللوائح والمعايير المرتبطة بالامتثال للمنتجات الطبية الحيوية العالمية طوال دورة حياتها
- التمييز بين المراحل المميزة لعملية تسويق المنتجات الطبية الحيوية العالمية من منظور الامتثال التنظيمي والمستند إلى المعايير
- قم بتفصيل الامتثال التنظيمي الأساسي والعمليات المستندة إلى المعايير التي يجب بموجبها تصنيع المنتجات الطبية الحيوية من أجل الحفاظ على مستوى السلامة والفعالية الذي تمت الموافقة على تسويقه من قبل إدارة الغذاء والدواء والهيئات التنظيمية العالمية الأخرى
ميزات فريدة
- اختر من بين الدورات الاختيارية التي تغطي مجموعة واسعة من القضايا العملية وذات الصلة في المجال
- تم تطوير الدورة التدريبية لقضايا مراقبة الجودة والتحقق من صحة BTC 4450 بالتعاون مع متخصصين في ضمان الجودة من شركة Vertex Pharmaceuticals وشركاء خارجيين آخرين في مجال صناعة الأدوية
- يمكن تطبيق الدورات التدريبية من هذه الشهادة للحصول على درجة الماجستير في العلوم في الشؤون التنظيمية
