بحث

تحدث معنا

    شؤون تنظيمية
    اذهب إلى جامعة نورث إيسترن
    جامعة نورث إيسترن

    شؤون تنظيمية

    جامعة نورث إيسترن

    جامعة نورث إيسترن

    flag

    الولايات المتحدة, بوسطن

    ترتيب الجامعةQS Ranking
    396

    المعلومات الرئيسية

    مستوى البرنامج

    ماجستير - مواد

    نوع الدراسة

    دوام كامل

    كيفية الدراسة

    في الحرم الجامعي

    رسوم الطلب

    USD 75 

    الحرم الجامعي

    Boston

    Online

    Toronto

    لغة التعليم

    إنجليزي

    تواريخ البدء والمواعيد النهائية لتقديم الطلبات

    تواريخ البدء مواعيد التقديميناير-2022 15-فبراير-2022
    البدئ بالتقديم للبرنامج

    قم بزيارة موقع البرنامج الرسمي لمزيد من المعلومات

    المدة الدراسية 18 شهور
    الرسوم الدراسية
    USD 36,400  / program
    تاريخ التقديم 15-فبراير-2022
    تاريخ البدء يناير-2022

    شؤون تنظيمية

    نبذة

    إن التقارب العالمي المستمر للعلوم التنظيمية، واتخاذ القرارات التنظيمية القائمة على التكنولوجيا، وتشكيل السياسات العامة، واللوائح التنظيمية المتغيرة باستمرار، يؤدي إلى زيادة الطلب على المتخصصين في الشؤون التنظيمية الذين يمكنهم مساعدة الشركات بشكل فعال في تقديم منتجات عالية التنظيم إلى السوق. سوق. لإعدادك لإدارة الأنشطة التنظيمية بشكل فعال، تقدم كلية الدراسات المهنية بجامعة نورث إيسترن درجة الماجستير في العلوم في الشؤون التنظيمية. تم تصميم درجة الدراسات العليا الفريدة هذه لتعميق فهمك لمتطلبات الامتثال العالمية للتطوير والموافقة على التسويق واستخدام المنتجات الخاضعة للتنظيم العالي، بما في ذلك الأغذية والأدوية والبيولوجيا والأجهزة الطبية.

    ستزودك دورات الشؤون التنظيمية ضمن هذا البرنامج بالمعرفة المتكاملة ووجهات النظر الواسعة التي تحتاجها لإدارة العملية التنظيمية المناسبة الخاصة بالصناعة بشكل فعال طوال دورة حياة المنتج. من الاكتشاف إلى التسويق، ستغطي درجة الماجستير في الشؤون التنظيمية هذه الخطوات المطلوبة لجلب منتج منظم للغاية إلى السوق، سواء في الولايات المتحدة أو حول العالم.

    يقدم برنامج الماجستير في الشؤون التنظيمية بجامعة نورث إيسترن للطلاب الفرصة لتحقيق أهدافهم المهنية واكتساب خبرة أعمق في المجالات الرئيسية للشؤون التنظيمية - مثل الشؤون التنظيمية التشغيلية والاستراتيجية، والشؤون التنظيمية السريرية، والعلاجات الجينية الجديدة، والأمن السيبراني للأجهزة الطبية، ضمان الجودة في صياغة المنتجات الصيدلانية الحيوية، والتحقق من صحة تسويق الأجهزة الطبية، وسلامة الأغذية، والامتثال التنظيمي - من خلال تركيز تعليمهم في واحد من خمسة تركيزات فريدة تغطي النظام بأكمله. تتضمن عروض التركيز ما يلي:

    • الشؤون التنظيمية الصيدلانية الحيوية
    • الشؤون التنظيمية للأبحاث السريرية
    • شؤون تنظيم الأجهزة الطبية
    • تنظيم المنتجات الطبية الحيوية غير السريرية
    • ضمان الجودة والامتثال

    المزيد من التفاصيل

    ميزات فريدة

    • يعد موقع بوسطن مركزًا للرعاية الصحية والتعليم والتمويل والأعمال والتكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة.
    • يمكن للطلاب التركيز على واحد من خمسة تركيزات فريدة تغطي النظام الكامل للشؤون التنظيمية العالمية في مجال الرعاية الصحية.
    • سيشارك الطلاب في التعلم التجريبي التكاملي و/أو برنامج التعليم التعاوني كجزء من الدورة الدراسية الخاصة بهم.
    • ستتاح للطلاب فرصة إقامة علاقات مع شبكتنا العالمية من الخريجين من بعض الشركات الأكثر شهرة في العالم، بما في ذلك Genzyme وBoston Scientific وEdwars Lifesciences وPRA Health Sciences وAlexion Pharmaceuticals وPfizer وNovartis وMerck وNestle وبيبسيكو وكوكا كولا.
    • باعتبارك طالبًا وخريجًا في جامعة نورث إيسترن، ستتمكن من الوصول إلى سلسلة محاضرات شهرية، ALERT، حيث يقود المتخصصون التنظيميون استكشاف الأطر التنظيمية العالمية المتطورة واتجاهات الصناعة.
    • يحمل هذا البرنامج تصنيف العلوم والتكنولوجيا والهندسة والرياضيات (STEM). وهذا يعني أن الطلاب الدوليين الحاصلين على تأشيرة F-1 يمكنهم التقدم بطلب للحصول على تمديد OPT STEM لمدة 24 شهرًا إلى فترة التدريب العملي الاختياري (OPT) البالغة 12 شهرًا، مما يسمح لهم بالعمل في الولايات المتحدة لمدة تصل إلى 36 شهرًا بعد التخرج. يمكن للطلاب غير الأمريكيين الالتحاق بعدد معين من الدورات التدريبية عبر الإنترنت وفقًا لما وافق عليه مستشارهم طالما أنهم مسجلون في القدر المطلوب من الدورات الدراسية الميدانية في حرمنا الجامعي في بوسطن أو وادي السيليكون لكل فصل دراسي. في هذه الحالات المعتمدة، تكون الدرجة هي العلوم والتكنولوجيا والهندسة والرياضيات مؤهلة.

    أهداف البرنامج

    إن إكمال برنامج MS-RA بنجاح سيمكن الطلاب من:

    ${53 }
  • اكتساب المعرفة والمهارات التقنية المطلوبة لتمكين أصحاب المصلحة من التنقل في بيئة تنظيمية عالمية متزايدة التعقيد.
  • اكتساب الأسس المهنية اللازمة للعمل في مجموعة متنوعة من المجالات، بما في ذلك تطوير المنتجات الطبية ومبيعات الأدوية والتسويق الاستراتيجي والأبحاث السريرية وسلامة الأغذية.
  • إدارة دورات حياة المنتج للأجهزة الصيدلانية الحيوية والطبية بدءًا من الحمل وحتى الإطلاق وحتى التقادم.
  • قم بتحسين فهمك للقوانين والمعايير التي تحكم تطوير وتصنيع وتوزيع الأدوية والمواد البيولوجية والأجهزة الطبية وسلامة الأغذية.
  • تحليل كيفية تطور الناشئةتعمل الاتجاهات والاتجاهات على إعادة تشكيل اللوائح العالمية لتسويق المنتجات الطبية الحيوية.

  • التركيزات

    • شؤون تنظيم الأدوية الحيوية — تعرف على كيفية تطبيق الحالات على تقديم طلبات الموافقة على التسويق لكل من المنتجات الصيدلانية والبيولوجية إلى الهيئات التنظيمية العالمية.
    • الشؤون التنظيمية للأبحاث السريرية — توفير المعرفة العملية بالمتطلبات التنظيمية والمنهجيات الخاصة بالأبحاث السريرية البشرية والحيوانية لدعم تطوير المنتجات الطبية الحيوية.
    • شؤون تنظيم الأجهزة الطبية — تعرف على كيفية تطبيق قوانين تقديم طلبات الموافقة على التسويق لمنتجات الأجهزة الطبية إلى الهيئات التنظيمية العالمية.
    • لائحة المنتجات الطبية الحيوية غير السريرية — دراسة اللوائح المطبقة على تسويق المنتجات الطبية الحيوية من منظور التطوير ما قبل السريري والجودة والتصنيع.
    • ضمان الجودة والامتثال — دراسة تطبيق المعايير واللوائح لتطوير وتسويق منتجات الرعاية الصحية أو المنتجات الغذائية.

    تم تصميم برنامج ماجستير العلوم في الشؤون التنظيمية لتخريج خريجين مؤهلين تأهيلاً عاليًا لإدارة العملية التنظيمية العالمية للشركات التي تبتكر وتطور المنتجات المتطورة في مجال الرعاية الصحية وسلامة الأغذية.

    • يعد موقع بوسطن مركزًا للرعاية الصحية والتعليم والتمويل والأعمال والتكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة.
    • يمكن للطلاب التركيز على واحد من خمسة تركيزات فريدة تغطي النظام الكامل للشؤون التنظيمية العالمية في مجال الرعاية الصحية.
    • سيشارك الطلاب في التعلم التجريبي التكاملي و/أو برنامج التعليم التعاوني كجزء من الدورة الدراسية الخاصة بهم.
    • ستتاح للطلاب فرصة إقامة علاقات مع شبكتنا العالمية من الخريجين من بعض الشركات الأكثر شهرة في العالم، بما في ذلك Genzyme وBoston Scientific وEdwars Lifesciences وPRA Health Sciences وAlexion Pharmaceuticals وPfizer وNovartis وMerck وNestle وبيبسيكو وكوكا كولا.
    • باعتبارك طالبًا وخريجًا في جامعة نورث إيسترن، ستتمكن من الوصول إلى سلسلة محاضرات شهرية، ALERT، حيث يقود المتخصصون التنظيميون استكشاف الأطر التنظيمية العالمية المتطورة واتجاهات الصناعة.
    • يحمل هذا البرنامج تصنيف العلوم والتكنولوجيا والهندسة والرياضيات (STEM). وهذا يعني أن الطلاب الدوليين الحاصلين على تأشيرة F-1 يمكنهم التقدم بطلب للحصول على تمديد OPT STEM لمدة 24 شهرًا إلى فترة التدريب العملي الاختياري (OPT) البالغة 12 شهرًا، مما يسمح لهم بالعمل في الولايات المتحدة لمدة تصل إلى 36 شهرًا بعد التخرج. يمكن للطلاب غير الأمريكيين الالتحاق بعدد معين من الدورات التدريبية عبر الإنترنت وفقًا لما وافق عليه مستشارهم طالما أنهم مسجلون في القدر المطلوب من الدورات الدراسية الميدانية في حرمنا الجامعي في بوسطن أو وادي السيليكون لكل فصل دراسي. في هذه الحالات المعتمدة، تكون الدرجة هي العلوم والتكنولوجيا والهندسة والرياضيات مؤهلة.

    المتطلبات

    شروط القبول

    • التقديم عبر الإنترنت
    • بيان الغرض (500-1000 كلمة): حدد أهدافك التعليمية وتوقعاتك من البرنامج. يرجى العلم أن السياسة الأكاديمية للجامعة بشأن الانتحال تنطبق على بيان الغرض الخاص بمقدم الطلب.
    • السيرة الذاتية المهنية: السيرة الذاتية الحالية التي تعرض مسؤوليات الوظيفة والخبرة ذات الصلة والتاريخ التعليمي
    • رسالتان توصية من أفراد لديهم معرفة أكاديمية أو مهنية بقدراتك، مثل عضو هيئة التدريس أو صاحب العمل الحالي أو المرشد أو الزميل
    • الوثائق الرسمية للدرجة الجامعية التي تعكس درجة علمية في الصيدلة أو علم الأحياء أو الكيمياء أو الفيزياء أو الكيمياء الحيوية أو التمريض أو العلاج الطبيعي أو قانون الصحة أو السياسة الصحية
      • يمكن استبدال سنتين أو ثلاث سنوات من الخبرة العملية في هذا المجال إذا كان مقدم الطلب حاصلاً على درجة علمية في مجال آخر غير الصيدلة أو علوم الحياة
    • إثبات إتقان اللغة الإنجليزية: فقط للطلاب الذين ليست اللغة الإنجليزية هي لغتهم الأساسية: إرشادات إتقان اللغة الإنجليزية
    • النصوص الجامعية غير الرسمية (النصوص الرسمية مطلوبة عند القبول)

    متطلبات دورة اللغة الإنجليزية

    سوف يتعرض طلاب جامعة نورث إيسترن ليس فقط لبيئة أكاديمية صارمة ولكن أيضًا لبيئة تجريبية سريعة الخطى. من أجل النجاح في كليهما، يجب على جميع المتقدمين في السنة الأولى والمنتقلين، بغض النظر عن الجنسية، إثبات الكفاءة في اللغة الإنجليزية حتى يتم النظر في قبولهم في جامعة نورث إيسترن.

    بمجرد إرسال طلبك واستلامه ومعالجته، ستتمكن من الوصول إلى التحقق من حالة الطلب. إذا طُلب منك تقديم مزيد من المعلومات بخصوص كفاءتك في اللغة الإنجليزية، فستتمكن من إكمال المتطلبات بعدة طرق، اعتمادًا على إلمامك باللغة الإنجليزية وتكرار استخدامك للغة الإنجليزية كل يوم:

    • سيُطلب من المتقدمين غير الناطقين باللغة الإنجليزية تقديم نتائج رسمية وصالحة من أحد اختبارات اللغة الإنجليزية التالية:
      • C1 متقدم أو C2 الكفاءة (كامبريدج الإنجليزية)
      • اختبار دوولينجو للغة الإنجليزية (DET)
      • اختبار IELTS الأكاديمي
      • اختبار PTE الأكاديمي
      • اختبار TOEFL القائم على الإنترنت ( CEEB الرمز: 3667) ستقبل جامعة Northeast إما النسخة الشخصية المكتملة في مركز الاختبار، أو TOEFL iBT Home Edition
    • ومع ذلك، استنادًا إلى بيئتك الأكاديمية ولغة التدريس الأساسية في مدرستك الثانوية أو جامعتك، قد تكون مؤهلاً للحصول على إعفاء. يجب تقديم جميع التنازلات من خلال التحقق من حالة الطلب. للحصول على معلومات إضافية ولتحديد ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على إعفاء أم لا، يرجى قراءة القسم أدناه حول التنازل عن متطلبات إتقان اللغة الإنجليزية.

    يرجى ملاحظة: تحتفظ لجنة القبول بجامعة نورث إيسترن بالحق في طلب إثبات إتقان اللغة الإنجليزية من أي مقدم طلب، بغض النظر عن الجنسية أو اللغة الأولى، في أي وقت أثناء عملية التقييم.

    معلومات الرسوم

    الرسوم الدراسية

    USD 36,400 

    رسوم الطلب

    USD 75 

    كيفية التقديم

    • 1. أنشئ تطبيقك

      أرسل طلبك من خلال التطبيق المشترك أو تطبيق التحالف (كلاهما مقبول). بمجرد إنشاء طلبك، يرجى تحديد جامعة Northwestern لإرسال طلبك إلينا مباشرة. رسوم الطلب 75 دولارًا أو الإعفاء من الرسوم حسب الحاجة* * تقبل جامعة Northeast الإعفاءات من الرسوم على أساس الحاجة من التطبيق المشترك، وتطبيق التحالف، بالإضافة إلى منظمات مثل College Board وACT، أو في طلب مكتوب من مسؤول المدرسة.

    • 2.إرسال جميع المواد المطلوبة

      تحقق مرة أخرى للتأكد من أنك قدمت جميع المواد المطلوبة. حتى لو تم تقديم طلبك، فلا يمكننا البدء في مراجعة ملفك حتى يتم استلام جميع المواد المطلوبة. بالنسبة للمتقدمين للعام الدراسي 2022-2023، تعد جامعة نورث إيسترن اختبارًا اختياريًا ولا تتطلب اختبارًا موحدًا لإكمال طلب القبول.

    • 3.التحقق من حالة طلبك

      في غضون سبعة أيام من تقديم الطلب، من المفترض أن تتلقى رسالة تأكيد عبر البريد الإلكتروني تحتوي على رقم هوية جامعة نورث إيسترن وتعليمات لإعداد حساب التحقق من حالة الطلب الخاص بك. للتأكد من تقديم جميع المستندات اللازمة، وللحصول على التحديثات أو المعلومات حول طلبك، قم بزيارة التحقق من حالة الطلب الخاص بك.

    جامعة نورث إيسترن

    شؤون تنظيمية

    جامعة نورث إيسترن

    [object Object]

    الولايات المتحدة,

    بوسطن

    برامج مشابهة

    برامج أخرى قد تكون ضمن اهتماماتك

    ابحث عن المزيد من البرامج
    المفضلة