دليل في العالم الحقيقي في علم الأدوية

الفقرة

هناك اهتمام غير مسبوق بتقدير سلامة وفعالية الأدوية. يوفر توفر بيانات العالم الحقيقي (RWD) على نطاق واسع وفي الوقت الفعلي تقريبًا فرصًا لإنشاء أدلة من العالم الحقيقي (RWE) بسرعة لتلبية هذه الاحتياجات. الدراسات الرصدية معرضة للعديد من التحيزات المحتملة وترجمة RWD إلى RWE عالية الجودة تتطلب دراسة متأنية للعملية العلمية بما في ذلك تحديد البيانات المناسبة للغرض واختيار أنسب طرق التصميم والقياس والتحليل للتخفيف من التحيزات المحتملة.

الهدف من هذه الدورة هو تزويد الطلاب بالفهم والتقنيات اللازمة لتوليد RWE بشأن سلامة وفعالية الأدوية والتغلب على مصادر الخطأ الشائعة، مع التطبيقات العملية باستخدام بيانات السجلات الصحية الإلكترونية.

خلال هذه الدورة التدريبية عبر الإنترنت، سيقوم الطلاب بما يلي:

• تطوير معرفتهم بالمفاهيم وتصميمات الدراسة والأساليب في علم الوبائيات الدوائية
• تطبيق التقنيات الإحصائية لإنشاء أدلة واقعية باستخدام بيانات السجلات الصحية الإلكترونية
• فهم التحيزات ومصادر الخطأ الأخرى التي يمكن أن تحدث في الدراسات التي تستخدم بيانات العالم الحقيقي، وتحديد وتطبيق الاستراتيجيات لتجنبها

من الذي يجب عليه التقديم؟

يجب على الأفراد المعنيين بالاستخدام الآمن والفعال للأدوية التقديم، وخاصة أولئك الذين يعملون في:

• صناعة الأدوية التي تشارك في تطوير الأدوية أو ترخيصها أو مراقبتها
• الهيئات التنظيمية المعنية بالترخيص والمراقبة
• الأكاديميون المهتمون بتقييم سلامة الأدوية وفعاليتها
• الخدمة الصحية المشاركة في وضع السياسات المتعلقة بالمخدرات واتخاذ القرارات

تم تصميم الدورة للأفراد الذين لديهم معرفة أساسية بأساليب ومفاهيم علم الأوبئة و/أو بعض المعرفة السابقة بعلم وبائيات الدواء، وخاصة أولئك الذين أكملوا شهادة علم وبائيات الدواء والتيقظ الدوائي.

عادةً ما يكون لدى المتقدمين خلفية علمية أو طبية حيوية أو إحصائية حيوية، ويحملون درجة الشرف الثانية من إحدى جامعات المملكة المتحدة (أو ما يعادلها) في موضوع علمي أو طبي أو إحصائي أو موضوع ذي صلة، وسيكون لديهم بعض الخبرة بعد التخرج في مجال علم الوبائيات الدوائية. يجب أن يكون لدى الطلاب بالفعل فهم للمفاهيم المنهجية مثل التحيز والارتباك. تتضمن الدورة تطبيقات عملية على الكمبيوتر تم إجراؤها في Stata. الخبرة السابقة لشركة Stata غير مطلوبة؛ ومع ذلك، يتم تشجيع بعض الخبرة في البرمجة الإحصائية بقوة. ليس من المتوقع أن يقوم المتقدمون بالفعل بإجراء دراسات في علم الوبائيات الدوائية. يجب أن يكون لدى المتقدمين إجادة اللغة الإنجليزية.

تمت الموافقة على هذه الدورة من قبل اتحاد الكليات الملكية للأطباء في المملكة المتحدة مقابل 20 وحدة (وحدات) CPD من الفئة 1 (خارجية).

سيتم قبول ما يصل إلى 30 مشاركًا.

نصيحة لمواطني الاتحاد الأوروبي

نرحب بشدة بالطلاب من الاتحاد الأوروبي في LSHTM ونشجع بشدة الطلبات المقدمة من مواطني الاتحاد الأوروبي لهذه الدورة.

• ما بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي: لماذا تعتبر أوروبا مهمة جدًا بالنسبة لنا

الفقرة

ما هي المواضيع التي ستغطيها؟

• نظرة عامة على تصميمات الدراسة، بما في ذلك تصميمات التحكم الذاتي في علم الأوبئة الدوائية
• الجوانب العملية للتخطيط للدراسة، بما في ذلك تصميم الدراسة وإنشاء قائمة رموز قابلة للتكرار
• القياسات في علم الأوبئة الدوائية - بما في ذلك النتائج وحالات التعرض والإرباك ومشاكل التحقق من الصحة
• مصادر RWD حول العالم المستخدمة في علم الوبائيات الدوائية وأهمية تحديد البيانات المناسبة للغرض€¯
• التجارب المدعمة بالبيانات
• مصادر الخطأ في الدراسات الوبائية الدوائية، بما في ذلك طرق التعامل مع الانحياز والارتباك، مع التركيز بشكل خاص على الخلط عن طريق الإشارة
• التفكير من خلال العلاقات السببية وبناء نموذج الانحدار
• درجات الميل، بما في ذلك درجات الميل عالية الأبعاد
• تحليل التحيز الكمي (QBA)
• التعامل مع البيانات المفقودة
• فتحفي العلوم وإمكانية تكرار النتائج وبيئات البحث الموثوقة (TREs)
• أدوات للدراسات الوبائية الدوائية للشبكة الموزعة
• تقييم نقدي للدراسات المنشورة
• نظرة عامة على الأساليب والرؤى الجديدة في مجال البحوث الوبائية الدوائية، بما في ذلك:
  • اللقاحات والحيرة
  • التجارب المستهدفة وتكرار التجارب
  • وبائيات الدواء في العصر الرقمي
  • الأسهم الدوائية

تسليم الدورة

هذه دورة تدريبية عبر الإنترنت. لا يوجد أي عنصر وجهاً لوجه خلال هذه الدورة.

سيتم تقديم كل التدريس عبر الإنترنت ويتكون من مواد الدراسة الذاتية باستخدام مجموعة من المحاضرات المسجلة مسبقًا مع الجلسات المباشرة التفاعلية المتزامنة، بما في ذلك الأسئلة والأجوبة وحلقات النقاش (استنادًا إلى المحتوى المسجل مسبقًا) والجلسات العملية المعتمدة على الكمبيوتر . ستستخدم الجلسات العملية المعتمدة على الكمبيوتر برنامج Stata. الخبرة السابقة لشركة Stata غير مطلوبة؛ ومع ذلك، يتم تشجيع بعض الخبرة في البرمجة الإحصائية بقوة. سيتم إرسال رابط للمشاركين للوصول إلى مادة الدورة قبل بدء الدورة.

تم تعيين الدورة مبدئيًا من الساعة 9:30 إلى 16:30 بتوقيت جرينتش يوميًا، والتي تتضمن مزيجًا من الوقت لمشاهدة المحتوى المسجل مسبقًا والجلسات المباشرة التفاعلية (مثل الأسئلة والأجوبة والتطبيق العملي للكمبيوتر) حيث تتاح للطلاب الفرصة لتطبيق ومناقشة المفاهيم المقدمة في المحتوى المسجل مسبقًا. سنجري 10 جلسات على مدار 5 أيام، مقسمة إلى قسمين صباحًا ومساءً كل يوم من أيام الأسبوع. سيتم تسجيل جلسات الأسئلة والأجوبة المباشرة وإتاحتها للطلاب. لن يتم تسجيل التدريب العملي على الكمبيوتر.

تقييم

لا يوجد تقييم رسمي ولكن سيتم تقديم شهادة حضور في ختام الدورة.

هيئة التدريس

البروفيسور كريشنان باسكاران، LSHTM

دكتورة هيلين بليك، LSHTM

السيد جيريمي براون، LSHTM

السيدة أستريد كوستي، LSHTM

البروفيسور ويل ديكسون، جامعة مانشستر

البروفيسور إيان دوغلاس، LSHTM

البروفيسور ستيفن إيفانز، LSHTM

دكتور أوتيبي إيسيان، جامعة بيتسبيرغ

الدكتورة سوزانا بيريز جوثان، RTI Health Solutions

دكتورة إميلي هيريت، LSHTM

دكتور ماساو إيوجامي، جامعة تسوكوبا/LSHTM

الدكتورة روهيني ماثور، LSHTM

السيد جوليان ماثيومان، LSHTM

دكتورة هيلين ماكدونالد، LSHTM

البروفيسور نيل بيرس, LSHTM

البروفيسور سالي بيرسون، جامعة نيو ساوث ويلز

البروفيسور داني بريتو-ألهامبرا، جامعة أكسفورد

الدكتور كريستوفر رينتش، كلية لندن للعلوم الصحية/جامعة ييل

الدكتورة آنا شولتز، LSHTM

دكتورة هيلين سترونجمان، LSHTM

الدكتور جون تازاري، LSHTM

الدكتورة جيما ووكر، LSHTM

دكتور أنجيل وونغ، LSHTM

الدكتور كيفن وينج، LSHTM

فريق البحث في قاعدة بيانات أبحاث الممارسة السريرية (CPRD)

الفقرة

الطلبات مغلقة الآن. يمكنك تسجيل اهتمامك وسنخبرك عند إعادة فتح التطبيقات.

عند التقدم بطلب للحصول على رسوم مخفضة، يرجى تضمين إثبات حالة الطالب أو حالة LMIC بدلاً من سيرتك الذاتية. يمكن تأكيد حالة LMIC بجواز سفر وإثبات الإقامة الحالية. تشير حالة المؤسسة الخيرية إلى الأفراد المنتسبين حاليًا إلى مؤسسة خيرية.

يرجى قراءة سياسات القبول في LSHTM قبل إرسال طلبك.