الجامعات في أستراليا 
الجامعات في كندا 
الجامعات في ألمانيا 
الجامعات في ايرلندا 
الجامعات في الأردن 
الجامعات في نيوزلندا 
الجامعات في السعودية 
الجامعات في المملكة المتحدة 
الجامعات في الولايات المتحدة 
نظرة عامة على الدورة التدريبية
توفر شهادة المستوى 8 في الشؤون التنظيمية والجودة للتقنيات الطبية للطلاب مقدمة عن العناصر الأساسية لدورة حياة تطوير المنتج والدور المرتبط بالشؤون التنظيمية للتكنولوجيا الطبية و/أو متخصصي الجودة. يضمن البرنامج أن يكتسب الطلاب فهمًا أساسيًا جيدًا لجميع اللوائح والمهارات المعمول بها للتعامل مع البيئة المتغيرة باستمرار للشؤون التنظيمية والجودة للتقنيات الطبية.
تم تصميم شهادة المستوى 8 في برنامج الجودة والشؤون التنظيمية للتكنولوجيا الطبية خصيصًا لتلبية المتطلبات المتزايدة لشركات التكنولوجيا الطبية في شغل الأدوار التنظيمية وضمان الجودة. نشأ الدافع لتطوير هذا البرنامج المتخصص من احتياجات الصناعة وتم تطوير المحتوى بشكل مشترك من قبل جامعة غالواي وATU Sligo، بالتعاون مع محترفين خارجيين وممارسي الصناعة الذين لديهم كل الخبرة والمعرفة والمهارات والتجربة المطلوبة لتقديم التعليم والتدريب المطلوب وفقًا لأعلى المعايير الدولية.
ستربط الدورة التدريبية اللوائح الحالية بالمتطلبات التنظيمية وكيفية تنفيذ هذه المتطلبات عبر دورة حياة الأجهزة الطبية، على سبيل المثال، كيفية تطوير الوثائق الفنية لعمليات التقديم التنظيمية (المتخصصون في الشؤون التنظيمية، وكيفية تنفيذ متطلبات مراقبة ما بعد السوق (أخصائي اليقظة، ومعايير ومتطلبات إدارة الجودة الأساسية (ضمان الجودة أو أخصائي الامتثال ومتطلبات الاختبار لإثبات سلامة وفعالية الجهاز الطبي (مهندس البحث والتطوير).
أهداف البرنامج هي:
- تزويد المشاركين بالأساسيات الأساسية المتعلقة بتنظيم الأجهزة الطبية ومتطلبات الجودة.
- توفير التدريب اللازم لتحويل الموظفين الحاصلين على مؤهلات علوم الحياة للانتقال إلى أدوار متخصصة في ضمان جودة التكنولوجيا الطبية و/أو وظائف الشؤون التنظيمية وصقل مهارات متخصصي التكنولوجيا الطبية في الإطار التنظيمي في أدوارهم الحالية.
- تعزيز التطوير الفكري للمشاركين وتطوير مهارات العمل والتواصل بشكل فعال عبر وسائل الإعلام المختلفة
دورة الشهادة متاحة أيضًا للطلاب للالتحاق بها بتنسيق معياري. يمكن للطلاب المشاركين في البرنامج المعياري اختيار أي وحدة فردية أو مجموعة من الوحدات من الوحدات الست في عام واحد. يجب على الطلاب إكمال جميع الوحدات الست خلال ست سنوات، للحصول على شهادة المستوى 8.
ستمكن الدورة موظفي الشؤون التنظيمية وضمان الجودة في صناعة التكنولوجيا الطبية من فهم جميع لوائح الأجهزة والتشخيص الحالية وتطوير المهارات اللازمة للتعامل مع البيئة العالمية المتغيرة باستمرار للشؤون التنظيمية وضمان الجودة والاستعداد لها. عند الانتهاء بنجاح من البرنامج، يحصل المشاركون على جائزة NFQ من المستوى 8 مكونة من 30 ساعة معتمدة.
معلومات الرسوم
تمت الموافقة على شهادة المستوى 8 كدورة انطلاق من هيئة التعليم العالي في 2020.
رسوم Springboard: 3500 يورو بتمويل حكومي لأولئك المصنفين على أنهم عاطلون عن العمل
350 يورو (10% رسوم للمشاركين العاملين
للتقدم بطلب للحصول على الشهادة من خلال Springboard، يرجى الانتقال إلى https://springboardcourses.ie/details/8169
رسوم الوحدات في الاتحاد الأوروبي: 900 يورو لكل وحدة
ملاحظة: لكي يكون المتقدمون مؤهلين للانضمام إلى الاتحاد الأوروبي (على عكس معدلات الرسوم الأعلى خارج الاتحاد الأوروبي، يجب على المتقدمين التأهل من خلال الجنسية أو الإقامة. ملحوظة: الأهلية لمعدلات رسوم الاتحاد الأوروبي لا تمنح الحق في "الرسوم المجانية". لاحظ على وجه الخصوص الأحكام المتعلقة بالأهلية بموجب: (1 الجنسية و(2 الإقامة. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة رسوم الطلاب الدوليين
حفظ
التطبيقات والتحديدات
لمعرفة كيفية التقدم للدورة، يرجى الاتصال بـ butler.mary@atusligo.ie أو olivia.mcdermott@nuigalway.ie.
للتقدم لهذا البرنامج، يرجى إكمال جميع الخطوات التالية:
الخطوة 1: تأكد من أنك مؤهل - معايير الإدخال
- الطلاب الحاصلون على مؤهل من المستوى 7 أو أعلى في العلوم أو الهندسة مؤهلون لبرنامج المستوى 8 المقترح.
- الطلاب الحاصلون على مؤهل من المستوى 7 أو أعلى في مجال موضوع غير تقني ولكن لديهم ما لا يقل عن 5 سنوات من الخبرة الصناعية في مجال التكنولوجيا الطبية ذات الصلة في الشؤون التنظيمية أو الجودة مؤهلون للحصول علىبرنامج المستوى الثامن.
الخطوة 2: جهز جميع الوثائق الداعمة
تفضل بزيارة موقع الويب المستندات الداعمة للتعرف على متطلبات المستندات لهذه الدورة التدريبية.
الخطوة 3: التأكد من استيفاء متطلبات اللغة الإنجليزية
يجب على جميع المتقدمين، الذين ليست الإنجليزية لغتهم الأولى، أن يقدمواأحد المؤهلات التالية في اللغة الإنجليزية وأن لا يقل معدلهم عن 6.5 في أي مكون. ملاحظة: يجب إجراء اختبارات اللغة قبل ما لا يزيد عن عامين من بدء البرنامج في الجامعة.
|
IELTS |
التوفل |
بيرسون بي تي إي |
|
6.5 |
88 |
61 |
|
6.5 |
88 |
61 |
|
6.5 |
88 |
61 |
رمز مؤسسة TOEFL بجامعة غالواي هو 8861.
يجب إرسال أي استفسارات تتعلق بالتطبيق عبر البريد الإلكتروني إلى postgradadmissions@universityofgalway.ie
من يقوم بتدريس هذه الدورة التدريبية
سيتم تقديم البرنامج من قبل طاقم أكاديمي من جامعة غالواي وATU Sligo، من ذوي الخبرة في الشؤون التنظيمية والجودة، مع محاضرات وورش عمل للضيوف يشارك فيها خبراء وممارسون في الشؤون التنظيمية من قطاع صناعة التكنولوجيا الطبية.
الموظفون المرتبطون بتطوير البرنامج وتقديمه هم:
- السيدة ماري بتلر (ATU سليجو—المدير المشارك
- السيدة ديدري بارو (مستشارة الشؤون التنظيمية للتكنولوجيا الطبية - محاضرة
- دكتورة أوليفيا ماكديرموت (جامعة غالواي— محاضرة
- دكتورة ساندرا جانلي (جامعة غالواي—محاضرة
- دكتور ستيفن دالي (ATU سليجو—المحاضر رقم{126}
- دكتور إيليش برين (ATU سليجو—محاضر
- دكتورة ماري غارفي (ATU سليجو—محاضر
- دكتورة إيفون لانج (ATU سليجو - محاضر
المتطلبات والتقييم
سيتم تقييم الطلاب من خلال التقييم المستمر لكل وحدة، والذي سيتضمن مهام كتابية ومهام جماعية واختبارات الكتاب المفتوح باستخدام الاختيارات المتعددة وأسئلة المطابقة بالإضافة إلى أسئلة الإجابة القصيرة والطويلة.