الجامعات في أستراليا 
الجامعات في كندا 
الجامعات في ألمانيا 
الجامعات في ايرلندا 
الجامعات في الأردن 
الجامعات في نيوزلندا 
الجامعات في السعودية 
الجامعات في المملكة المتحدة 
الجامعات في الولايات المتحدة 
نظرة عامة على الدورة التدريبية
يزود الدبلوم العالي من المستوى الثامن في الشؤون التنظيمية والجودة للتقنيات الطبية الطلاب بمقدمة عن العناصر الأساسية لدورة حياة تطوير المنتج والدور المرتبط بالشؤون التنظيمية للتكنولوجيا الطبية و/أو متخصصي الجودة. يضمن البرنامج أن يكتسب الطلاب فهمًا أساسيًا جيدًا لجميع اللوائح والمهارات المعمول بها للتعامل مع البيئة المتغيرة باستمرار للشؤون التنظيمية والجودة للتقنيات الطبية.
تم تصميم برنامج الدبلوم العالي في الشؤون التنظيمية والجودة للتكنولوجيا الطبية خصيصًا لتلبية المتطلبات المتزايدة لشركات التكنولوجيا الطبية في شغل الأدوار التنظيمية وضمان الجودة. نشأ الدافع لتطوير هذا البرنامج المتخصص من احتياجات الصناعة وتم تطوير المحتوى بشكل مشترك بواسطة جامعة غالواي وATU Sligo، بالاشتراك مع متخصصين خارجيين وممارسي الصناعة الذين يتمتعون بكل الخبرة والمعرفة والمهارات والتجربة المطلوبة لتقديم التعليم والتدريب المطلوب وفقًا لأعلى المعايير الدولية.
ستربط الدورة التدريبية اللوائح الحالية بالمتطلبات التنظيمية وكيفية تنفيذ هذه المتطلبات عبر دورة حياة الأجهزة الطبية، على سبيل المثال كيفية تطوير الوثائق الفنية لعمليات التقديم التنظيمية (متخصصو الشؤون التنظيمية، وكيفية تنفيذ متطلبات مراقبة ما بعد السوق (أخصائي اليقظة، ومعايير ومتطلبات إدارة الجودة الأساسية (ضمان الجودة أو أخصائي الامتثال ومتطلبات الاختبار لإثبات سلامة وفعالية الجهاز الطبي (مهندس البحث والتطوير).
يتولى موظفو الشؤون التنظيمية والجودة في قطاع منتجات التكنولوجيا الطبية مسؤولية ضمان فهم ومعالجة الالتزامات الحكومية ذات الصلة والمتطلبات التي يحركها السوق والاتفاقيات العلمية المتطورة من قبل مختلف أصحاب المصلحة في النظام الطبي ونظام الرعاية الصحية. نظرًا للطبيعة المتطورة للأنظمة الدولية، يجب على الشؤون التنظيمية ومحترفي ضمان الجودة تنمية معارفهم ومهاراتهم باستمرار ليكونوا فعالين ويتقدموا في حياتهم المهنية. وستضمن هذه الدورة تطوير وتعزيز تلك المهارات.
أهداف البرنامج هي:
- تزويد المشاركين بالأساسيات الأساسية المتعلقة بتنظيم الأجهزة الطبية ومتطلبات الجودة.
- توفير التدريب اللازم لتحويل الموظفين الحاصلين على مؤهلات علوم الحياة للانتقال إلى أدوار متخصصة في ضمان جودة التكنولوجيا الطبية و/أو وظائف الشؤون التنظيمية وصقل مهارات متخصصي التكنولوجيا الطبية في الإطار التنظيمي في أدوارهم الحالية.
- للتأكد من أن المشاركين لديهم ما يكفي من المهارات والمعرفة لتوظيف المستوى الأساسي من مهارات تحليل البيانات وتركيبها وتلخيصها وكتابتها في بيئة تنظيمية
- تعزيز التطوير الفكري للمشاركين وتطوير مهارات العمل والتواصل بشكل فعال من خلال وسائل الإعلام المختلفة
- التأكد من أن المشاركين يتمتعون بالمهارات والقدرة على العمل ضمن بيئة عمل فنية متغيرة وأطر تنظيمية متطورة والتكيف معها
- لضمان قدرة المشاركين على تقديم المدخلات والدعم المناسبين للعمل ضمن اللوائح لتسريع تطوير وتقديم منتجات رعاية صحية آمنة وفعالة للأشخاص حول العالم.
ستمكن الدورة موظفي الشؤون التنظيمية وضمان الجودة في صناعة التكنولوجيا الطبية من فهم جميع لوائح الأجهزة والتشخيص الحالية وتطوير المهارات اللازمة للتعامل مع البيئة العالمية المتغيرة باستمرار للشؤون التنظيمية وضمان الجودة والاستعداد لها. عند الانتهاء بنجاح من البرنامج، يحصل المشاركون على جائزة NFQ المستوى 8 من 30 ساعة معتمدة. عند الانتهاء بنجاح من البرنامج، يحصل المشاركون على جائزة الدبلوم العالي من المستوى الثامن من NFQ والتي تبلغ 60 ساعة معتمدة.
المنح الدراسية المتاحة
تعرف على المنح الدراسية للدراسات العليا لدينا هنا.
التطبيقات والتحديدات
لمعرفة كيفية التقدم للدورة، يرجى الاتصال بـ olivia.mcdermott@universityofgalway.ie أو butler.mary@atusligo.ie.
الخريجون الحاصلون على مؤهل المستوى 7 في مجال ذي صلة بالعلوم أو الهندسة أو التكنولوجيا مؤهلون للتقدم لهذا البرنامج. سيتم النظر في الطلبات المقدمة من المرشحين الحاصلين على الدرجة الابتدائية من المستوى 7 في موضوع غير تقني، والذين لديهم خبرة لا تقل عن خمس سنوات في صناعة التكنولوجيا الطبية في الجودة و/أو الشؤون التنظيمية. يمكن استخدام مقابلات المرشحين لتقييم مدى ملاءمة المرشحين للبرنامج.
سيُطلب من الطلاب الدوليين، الذين ليست الإنجليزية لغتهم الأولى، إثبات كفاءتهم في اللغة الإنجليزية من خلال امتحان التخرج من المدرسة أو امتحان شهادة الثانوية العامة أو من خلال تحقيق الحد الأدنى من المعايير في اختبار معترف به للغة الإنجليزية، على سبيل المثال. إجادة اللغة الإنجليزية في اختبار IELTS بدرجة 6.5 (على ألا تقل الدرجة عن 6.0 في كل عنصر من عناصر الاختبار أو ما يعادلها.
سيحتاج الطلاب الدوليون، الذين ليست الإنجليزية لغتهم الأولى، إلى تقديم دليل على مهارات التواصل الشفهي لديهم أثناء المقابلة. بالإضافة إلى إثبات كفاءتهم في اللغة الإنجليزية، سيحتاجون إلى تقديم دليل على وجود خبرة ذات صلة في مجال البحث (الأبحاث المعملية و/أو المكتبية الحاسوبية على المستوى الجامعي أو ما بعد التخرج.
من يقوم بتدريس هذه الدورة التدريبية
سيتم تقديم البرنامج بواسطة طاقم أكاديمي من جامعة غالواي وATU Sligo، من ذوي الخبرة في الشؤون التنظيمية والجودة، مع محاضرات وورش عمل للضيوف يشارك فيها خبراء وممارسون في الشؤون التنظيمية من قطاع صناعة التكنولوجيا الطبية.
يشمل فريق العمل المرتبط بتطوير البرنامج وتقديمه ما يلي:
- السيدة ماري بتلر (ATU Sligo—المدير المشارك
- السيدة ديدري بارو (مستشارة الشؤون التنظيمية للتكنولوجيا الطبية - محاضرة
- دكتورة أوليفيا ماكديرموت (جامعة غالواي— محاضرة
- دكتورة ساندرا جانلي (جامعة غالواي—محاضرة
- دكتور ستيفن دالي (ATU سليجو—محاضر
- دكتورة إيليش برين (ATU سليجو—محاضر
- دكتورة ماري غارفي (ATU سليجو—محاضر
- دكتورة إيفون لانج (ATU سليجو - محاضر
- دكتور توم باتون (ATU سليجو
- دكتور كولين فولي (ATU سليجو
المتطلبات والتقييم
سيتم تقييم الطلاب من خلال التقييم المستمر لكل وحدة، والذي سيتضمن مهام كتابية ومهام جماعية واختبارات الكتاب المفتوح باستخدام الاختيارات المتعددة وأسئلة المطابقة بالإضافة إلى أسئلة الإجابة القصيرة والطويلة.